湖南浏阳一企业创新研发“高新医疗器械产品”获生产许可

　　12个人埋头研发两年、全球寻找原材料、攻克两大难题，不懈的努力终于有了结果。近日，一纸“生产许可证”送到了郑文伟手中。

　　郑文伟是湖南烁桐医疗科技有限公司(下称“烁桐医疗”)的总经理。两年前，他带着技术入驻湖南浏阳经开区创新创业园，投资2000万元建起一条“负离子治疗仪”研发生产线。

　　“我们要在浏阳研发生产的产品，技术要求很高，特别是非超高压无静电负离子发生技术，在国内还是一片空白。”郑文伟带领研发团队攻克了技术难题。

　　烁桐医疗研究员司志会说，目前“浏阳牌”负离子治疗仪在运行过程中不产生静电，核心元件负离子发生器性能已达国际先进水平。

　　郑文伟介绍，空气负离子是带负电荷的单个气体分子和轻离子团的总称，在空气净化、城市小气候等方面有调节作用，其浓度水平是城市空气质量评价的指标之一。“比如，都说大围山国家森林公园的空气很清新，令人心旷神怡，很大一部分原因就是负(氧)离子浓度高。”

　　今年2月，烁桐医疗拿到了由湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品使用范围定位为“适用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗”。这意味着烁桐医疗可开启量产。

　　“期待更多医疗器械研发者带着技术来到浏阳，落户浏阳经开区，催生更多高新医疗器械产品。”浏阳经开区管委会下属全资国有平台公司——浏阳汇远实业有限公司相关负责人表示，浏阳鼓励企业加大产品研发创新力度，积极拓展国内国际市场。