衡阳东方昱医疗器械有限公司
地 址: 湖南省衡阳县西渡镇蒸阳大道162号
联系人:黄先生
电 话:0734-6586388
手 机:13365883388
邮 箱:3067981197@qq.com
网址:www.eastyu.com
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近日,浙江迅实科技有限公司研发的新产品——增材制造用光固化临时冠桥树脂材料,获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,这标志着柯桥首张第三类医疗器械注册证落地柯桥经开区。
据了解,我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别,其中第三类医疗器械为最高风险级别,对其安全性、有效性必须严格控制。
“此次获批的临时冠桥树脂材料主要应用于牙齿固定或种植修复治疗,与普通树脂材料相比,我们自主研发的临时冠桥树脂材料含纳米陶瓷材料高达35%以上,其强度、耐磨性等均超同类产品1倍以上。”公司相关负责人介绍,该材料结合“迅实科技”数字化3D打印机,可实现口内扫描、应用设计、3D打印交付,使患者使用时间从传统技术3-5天缩短至2小时,并且成本大大降低,降至50%左右,增加了“迅实科技”在3D打印产业链的新硬核,提高了市场竞争力。
当前,数字化口腔医疗已成为医疗器械领域的新质生产力。作为柯桥经开区(金柯桥科技城)人才标杆企业的“迅实科技”一直专注于口腔医疗领域的3D打印,近年来公司持续在材料、AI等技术上加大研发投入,人才团队不断加强,已成为全球范围内该领域的佼佼者。
抢抓国内口腔医疗服务市场日益剧增的商机,“迅实科技”加大国内市场开拓,在临时冠桥树脂材料获批外,还有增材制造光用固化义齿基托树脂、永久冠桥树脂两款产品正在申请第三类医疗器械注册。
“迅实科技”的快速成长正是柯桥经开区(金柯桥科技城)高质量育企强链、高品质营造“双创”生态的缩影。近年来,柯桥经开区(金柯桥科技城)以营商环境优化提升“一号改革工程”为抓手,大力推进龙头引育、产业协同、创新服务等措施,全方位服务助力企业科技创新和快速成长,锻造了一批像“材华科技”“瀚为科技”等技术攻关产业升级生力军。
“接下来,我们将重点聚焦高水平创新型人才建设,大力推动创新平台提能造峰、协同发展,加快推进一批‘众创空间-孵化器-加速器-产业园’建设,持续构建项目‘招引-孵化-加速-产业化’的全链条梯度成长体系,做精做优人才‘增值式’服务,全面建设高层次人才近悦远来的创新之城。”柯桥经开区(金柯桥科技城)建管委有关负责人说。