医疗器械市场监管知识“三问”

　　1、医疗器械产品如何分类?

　　答：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，第二类是具有中度风险;第三类是具有较高风险。

　　2、我国对医疗器械产品实行什么样的管理?

　　答： 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

　　3、医疗器械标准有哪些?

　　答：医疗器械标准分为国家标准和行业标准。